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PRODUCTOS ESPECIALES Y DE SERVICIO *

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Proveedores de:Productos especiales y de servicio 

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    México ITW Poly Mex Productos especiales y de servicio, HERRAMIENTAS ESPECIALES Calz. Echegarray No. 16 Col.Naucalpan
    53340 México, Edo. de Méx.
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    Chile Juan Becerra Fernández Servicio de diseño de proyectos especiales en acero 20 Oriente #6437 Comuna de La Granja Col.Villa Brasil
    Santiago, Región Metropolitana
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    México MULTITRASLADOS INTERNACIONALES Servicio de diseño de logística para proyectos especiales tales como embarques sobredimensionados, Servicio consolidado, Servicio de transporte marítimo, Servicio de transportación terrestre PASEO DE LA REFORMA # 6505 Col.CAMPESTRE MEDEROS
    64960 MONTERREY, NUEVO LEON
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    México Bayer de México Productos quimicos y productos especiales, Productos químicos para IT, Productos químicos para refrigeración, Productos químicos para Pinturas Miguel de Cervantes Saavedra 259 Col.Ampliación Granada
    11520 MEXICO, D.F.
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    México Grupo ACF Productos especiales, Equipos Especiales, Servicio técnico integral, Venta y Servicio tipo de Industria Coatlicue No.6 Col.Col. San Miguel Xochimanga
    00000 Atizapán de Zaragoza, Edo. de Méx.
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    México Selladores Techniseal Productos especiales Diego de Montemayor 223 Nte. Col.Zona Centro
    64000 Monterrey, Nuevo León
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    Bolivia Rivex Group Productos Especiales Col.
    0 , Santa Cruz de la Sierra
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    España Albet LabScience Productos especiales ND Col.ND
    0 España, España
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    México Esmaltados Alfher Productos especiales Calle 4 N° 29 Col.San Pedro de los Pinos
    3800 México, d.f.
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    México ALPHA QUIMICA DEL NORTE PRODUCTOS ESPECIALES, LABORATORIO DE SERVICIO Av. San Sebastian # 920 Col.Valles de Linda Vista
    67130 Guadalupe, Nuevo Leon.
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    Colombia Industrias Lehner Productos especiales Ciudadela Industrial de Occidente Carretera Palmir Col.
    0 ,
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    Colombia LADRILLOS, TEJAS Y PISOS MOORE Productos especiales Cr. 5 No. 66 A - 06 / 66-68 Col.CHAPINERO
    0 Colombia, Bogotá D.C.
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    Colombia Hidroprotección de Colombia Productos especiales Autopista Norte No. 169-25 Local 112 Col.
    0 Colombia,
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    Argentina Tensioactivos del Plata Productos especiales, Productos para tejidos N/D Col.N/D
    0 Buenos Aires, Argentina
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    México EsExporta Productos especiales Puente de Marquéz No. 412 Col.Tres Puentes
    58150 Morelia, Michoacán
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    10692 LIMPIADORES PARA ELECTRONICA 1000 Litros
    Anual
    México BAJA CALIFORNIA PROPIETARIO
    18781 Productos para servicio automotriz 20 Toneladas
    Anual
    México Encargado Solicitamos informacion de sus productos
    43019 pinturas 2500 Kilogramos
    Trimestral
    Francia haute garonne director busco pinturas especiales que salgan fuera de lo tradicional para el mercado frances ...
    102285 MAQUINA PARA PRODUCTOS ESPECIALES 1 Servicios
    Diario
    México Quintana Roo PROPIETARIO pegado de fotografias tamaño 4 x 6" en cartulina a volumenes medianos y grandes
    252620 Silos para almacenar productos especiales 2000 Toneladas
    Semanal
    Argentina Santa Fe Ingeniera Quisiera que me informaran si esta tipo de silos sirve para lamacenar sal gruesa y cal. ...
    183 Paradiclorobenceno 100000 Kilogramos
    Anual
    México Gerente Tecnico
    284 Butil Bencil Ftalato 24 Toneladas
    Anual
    Colombia Ing. Investigación y Desarrollo Solicitar una muestra de Butl Bencil Ftalato
    285 Cloruro de Bencilo 10 Toneladas
    Anual
    Colombia Ing. Investigación y Desarrollo Solicitar contacto con proveedores de cloruro de bencilo y suministrar muestra
    1682 alquitran pino (madera noruego) 10000 Litros
    Anual
    México Gerente administrativo Compra inmediata
    1705 acido sulfonico 0 Toneladas
    Anual
    Paraguay quimico

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    México Adhesivos y Productos Especiales Las Américas 800-A Col.Fracc. Hércules
    67120 Guadalupe, N.L.
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    Venezuela Productos Especiales Av. Francisco de Miranda Edf. Pequiven, Piso 13 Col.Chacao
    2066 1060- Caracas,
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    El Salvador Productos Especiales Salvadoreños Final Av. Másferrer Norte Av. El Boquerón # 5 Col.Cumbres de la Escalón
    0 El Salvador, San Salvador
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    México Productos Especiales Químicos Biólogo Maximo Martínez 3804 Col.San Salvador Xochimanca
    02870 MEXICO, D.F.
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    México Maquiladora de Productos Especiales Nezahualcóyotl No. 182 Col.Aragón
    07000 México, D.F.
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    México SERVICIOS ESPECIALES AL COMERCIO EXTERIO Norte 174 No. 714 Col.Pensador Mexicano
    15570 Venustiano Carranza, Distrito Federal
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    México SERVICIO ESPECIALIZADO DE CARGA EN GENER C. MARIA AMPARO # 225 Col.COL. LA CARIDAD
    0 HERMOSILLO, SONORA
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    México TRANSPORTES ESPECIALES DEL GOLFO Y AMERI CUARTA # 619 Col.SEC. BENITO JUAREZ
    89520 CD MADERO, TAMAULIPAS
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    México SERVICIO ESPECIALIZADO DE TRANSPORTES DE Vicente Guerrero 53 Col.Guadalupe Moral
    9300 Iztapalapa, Distrito Federal
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    México AUTOTRANSPORTES DE CARGA SERVICIO NACION CARRET. MIGUEL ALEMAN NUM. 900, Col.LA VICTORIA,
    67110 GUADALUPE, NUEVO LEON
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    26-Noviembre-2003
    Proveedor de productos para Industrias de Alimentos y Tratamiento de Aguas
      
         
    Con el mejor servicio y precios competitivos
         Por:  NKK  /  Fuente:  QuimiNet

    Si busca un proveedor que entienda a su empresa con buen servicio, productos de calidad, consistencia y precios competitivos, acérquese a QuimiPlásticos.

    Desde nuestros almacenes en México atendemos a toda Latinoamérica.

    Algunos de los productos que QuimiPlásticos ofrece son:


    Industria de Alimentos

    Producto
    Uso
    Presentación
    Acido cítrico Acidulante para alimentos jugos, sabores, dulces, Sacos 25 Kg.
    Acido sórbico conservador para alimentos Saco 25 Kg.
    Carboximetilcelulosa (CMC) espesante para alimentos disponible actualmente viscosidad de 4000 y 6000 centipoises también hay grado 5000 Saco 25 Kg.
    Eritorbato de sodio antioxidante para alimentos cárnicos y jugos Caja 25 Kg.
    Goma arábiga Confitería Saco 25 Kg.
    Goma de xantano espesante para alimentos y otras aplicaciones Saco 25 Kg.
    Sorbato de potasio conservador para alimentos Caja 25 Kg.


    Tratamiento de Aguas

    Producto
    Uso
    Presentación
    Acido tricloro iso-cianúrico
    (granular y tableta 3")
    Tratamiento de aguas y piscinas Cuñete 50 Kg.
    Bromuro de sodio Tratamiento de aguas Saco 25 Kg.

    Fosfonatos orgánicos
    ATMP
    PBTC
    PBTC
    HEDP

    Para formuladores que fabrican productos para tratamiento de aguas Tambor 250 Kg.

    Para más información, por favor haga clic aquí.


     

    19-Septiembre-2006
    BASF amplia su capacidad de manufactura de aminas especiales
      
         Fuente:  Boletín de Prensa BASF

    BASF se encuentra ampliando su capacidad anual de manufactura de sus aminas especiales aminodiglicol (ADG) y morfoline, de 20,000 a 30,000 toneladas métricas, en sus instalaciones alemanas en Ludwigshafen.

    La ampliación de la instalación de producción existente está programada para estar en línea en el primer trimestre del 2007.

    Aumentando su capacidad de amina especial, BASF responde a la creciente demanda de las industrias de purificación de gas y de electrónica. La compañía fabrica estos productos solamente en su planta de Ludwigshafen.

    El ADG se utiliza principalmente para extraer el bióxido de carbono, que es conocido como gas de invernadero, así como otros contaminantes del gas natural y gases de refinería. En la industria de electrónica, el ADG es usado para formular los llamados strippers fotoresistentes; éstos son los solventes especiales que desempeñan un papel importante en la fabricación de chips de computadoras y pantallas de LCD.

    La mayor aplicación de la morfolina incluye, por ejemplo, la producción de aceleradores de vulcanización en la industria del plástico, inhibidores de corrosión para uso en el tratamiento de agua, abrillantadores opticos para los detergentes y papel, así como agente de protección de cultivos y farmacéuticos.

     

    10-Octubre-2000
    Bayer amplia su presencia en los metales especiales con la compra de CSM
      
         Fuente:  Intélite
    El gigante alemán del grupo químico Bayer anunció que adquirirá al grupo estadounidense CSM por un precio no comunicado. De esta forma, el grupo alemán amplia sus actividades de metales especiales destinados, particularmente, a la microelectrónica y a las telecomunicaciones. CSM completará el abanico de productos H.C. Starck, filial de metales especiales de Bayer.

     

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    27-04-2006
    Productos Especiales para Pisos Industriales
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Construcción | Productos y Servicios relacionados: Mantenimiento industrial

    Productos Especiales para Pisos Industriales

    La construcción de pisos industriales involucra la utilización de una gran variedad de productos que complementan al concreto mismo, con el fin de facilitar su construcción o incluso de mejorar su desempeño ante la exposición de distintos factores, tales como: abrasión, impacto, cargas concentradas, choque térmico, ataque químico, derrames, etc.

    Los productos que comúnmnte se utilizan son:

    Desmoldantes

    Su función principal es evitar la adherencia entre el concreto y la cimbra, facilitando así, la limpieza y aumentando la vida útil de la misma, además de mejorar de manera importante el aspecto del concreto mismo. Es muy importante asegurarse que estos desmoldantes no manchen o dejen residuos de grasa en el concreto.

     

    Endurecedores superficiales

    Son compuestos en polvo fabricados con distintos tipos de agregados y aditivos, que al ser aplicados sobre la superficie fresca del concreto, aumentan la resistencia a la abrasión y al impacto. Entre los más comunes se encuentran los fabricados a base de agregado de cuarzo y agregado metálico. Los primeros brindan una resistencia a la abrasión equivalente al doble de la resistencia que presenta un piso de concreto bien curado, mientras que los fabricados con agregado metálico, llegan a alcanzar resistencias de hasta ocho veces la obtenida en un piso de concreto bien curado. Por otro lado estos endurecedores pueden ser color natural, manteniendo la apariencia del concreto, o bien, pueden brindar un color diferente con el fin de mejorar la apariencia general del piso e incluso la reflectividad del mismo, disminuyendo así el consumo de energía eléctrica para iluminación, además de disminuir la permeabilidad del concreto, previniendo así la absorción de líquidos derramados, siempre y cuando sean limpiados oportunamente. El uso de este tipo de endurecedores es particularmente útil en zonas sujetas a abrasión constante e impactos fuertes, tales como: andenes de carga y descarga, industria metal mecánica, tiendas comerciales, almacenes, etc.

    Materiales de soporte para juntas

    Son materiales cuya función principal es rellenar las juntas antes de la aplicación de un sellador para juntas, y así evitar un consumo excesivo de sellador, el cual llegaría hasta la terracería. Existen dos tipos principales: aquellos que se utilizan en juntas de aislamiento o expansión, y los que se utilizan en juntas de control y de construcción. Los primeros se fabrican con materiales altamente compresibles como espuma de poliuretano o cartón tratado, de manera tal que sean capaces de absorber los movimientos entre secciones generados en las juntas de aislamiento. Generalmente estos materiales se presentan en hojas o rollos según el caso. Los segundos se fabrican generalmente con espuma de poliuretano en forma de cordón (se les conoce como backer rod o cola de rata) para soportar selladores elastoméricos en juntas que no van a estar sujetas a tráfico de vehículos con ruedas pequeñas, pero sí a movimientos importantes del piso. Normalmente cuando se aplican selladores semi-rígidos, se utiliza arena sílica como material de soporte, ya que normalmente estos selladores son empleados cuando se tiene tráfico intenso de vehículos con ruedas pequeñas, y las cargas puntuales pueden llegar a deformar un material de soporte tipo backer rod lo suficiente para ocasionar fallas en el sellador.

    Membranas de curado

    Son compuestos líquidos, cuya función principal es retener al máximo la humedad presente en el concreto recién colado (ya endurecido), de manera tal que se evite una pérdida rápida de la humedad presente, lo cual tiene como consecuencia una disminución de hasta un 66% en la resistencia a la abrasión del concreto, desprendimiento de polvo y la aparición de fisuras de contracción por secado. Si bien, el curado con agua puede ser una buena opción, en muchas ocasiones se dificulta debido a múltiples problemas en el suministro, la supervisión del proceso, la limpieza de la obra, el daño a equipos o materiales adyacentes, etc. Existen membranas de curado de color o transparentes fabricadas con distintos compuestos, tales como: hule clorado, parafinas, resinas acrílicas, ceras base agua, entre otros, de cualquier forma es muy importante que las membranas a utilizar cumplan con una pérdida de agua máxima de 0.55 kg/m2 en un periodo de 72 horas, aplicadas con un rendimiento de 5 m2/lt, tal y como lo establece la norma ASTM-C309, de manera que realmente cumplan su función cabalmente. Así mismo, es muy importante considerar las características de los tratamientos o recubrimientos que se vayan a aplicar sobre el piso, ya que muchos de estos no tienen adherencia sobre pisos curados con membranas que dejen residuos, tales como las fabricadas a base de hule clorado o parafinas, entre otras.

    Morteros de reparación y coronamientos

    Consisten generalmente en materiales cementicios modificados con polímeros que permiten reparar rápidamente daños ocasionados en los pisos de concreto. A diferencia del concreto convencional, estos sistemas llegan a tener una excelente adherencia sobre concreto endurecido, por lo que pueden aplicarse en espesores delgados (mínimo 6 mm) para reparar daños superficiales ocasionados por abrasión excesiva o malas prácticas de construcción, o bien, en espesores mayores para reparar hoyos o baches. Estos sistemas llegan a utilizar adhesivos epóxicos para mejorar su adherencia al concreto y en algunas ocasiones contienen agregados metálicos para mejorar su resistencia al impacto y abrasión.

    Retardadores de evaporación

    Son compuestos líquidos monomoleculares aplicados con atomizador, que forman una membrana protectora temporal, que retarda la rápida evaporación del agua contenida en el concreto, disminuyendo así la aparición de fisuras por contracción plástica. Esta membrana se rompe una vez que se comienza a trabajar el concreto, por lo que en ocasiones se requieren varias aplicaciones entre las distintas etapas de flotado y/o pulido del piso. El uso de estos retardadores es particularmente importante cuando se está colando en intemperie bajo condiciones de altas temperaturas o fuertes corrientes de viento. Cabe mencionar que este tipo de productos no sustituyen la utilización de membranas de curado.

     

    Selladores superficiales

    También conocidos como endurecedores químicos, son compuestos fabricados a base de distintos compuestos tales como: flúor silicatos, silanos, siliconatos, acrílicos, entre otros, cuya función principal es preservar una buena apariencia y facilitar la limpieza de los pisos de concreto. Estos sistemas se dividen en dos grandes grupos: los que forman película, y los que forman cristales. Los primeros generalmente impiden de manera más eficiente la penetración de líquidos derramados y proporcionan un brillo inmediato, pero dado el hecho de ser una película expuesta tienden a rayarse y desgastarse rápidamente al estar expuestos a tráfico continuo, en cuyo caso se elevan los costos de mantenimiento. Sin embargo, por el mismo hecho de formar película, existen varios productos que cumplen con la norma ASTM-C309 para membranas de curado, además de su función como selladores. Por otro lado, los segundos se aplican de manera que el compuesto sea absorbido por el concreto, para que éste reaccione con la cal libre presente en el concreto, formando cristales dentro del microporo del concreto, los cuales a su vez, reducen, pero no impiden totalmente la penetración de líquidos derramados. Así mismo, dado que estos sistemas no forman película, no proporcionan brillo de manera inmediata, sino que se va obteniendo mediante frotado o abrasión, ya sea inducida intencionalmente o que se dé de manera natural por el uso cotidiano, de tal suerte que el piso va adquiriendo mayor brillo con el paso del tiempo. También es importante mencionar que estos sistemas contribuyen a mejorar el curado del piso, pero no lo sustituyen completamente, por lo que generalmente se recomienda curar el piso con agua antes de su aplicación. De igual forma aún cuando en algunas ocasiones se manifiesta que éstos selladores o endurecedores densifican la superficie de concreto aumentando la resistencia a la abrasión del mismo, el efecto es mínimo cuando se compara contra un piso de concreto bien curado, pero la diferencia puede ser muy significativa cuando se observa el aumento en resistencia a la abrasión que presenta un piso mal curado después de un tratamiento con este tipo de productos.

     

    Selladores para junta

    Son productos cuya función principal es evitar el deterioro de las aristas de las juntas y prevenir el paso de líquidos que puedan deteriorar eventualmente las terracerías. Estos productos se dividen principalmente en elastoméricos y semirígidos, los cuales a su vez pueden estar fabricados a partir de distintos materiales, tales como: poliuretano, resina epóxica, polyurea, silicón, poliuretano-asfalto, etc. Los selladores elastoméricos se utilizan principalmente en juntas que requieren una gran capacidad de elongación, pero no una dureza superficial importante. Esta condición se da generalmente en juntas de control y construcción de áreas exteriores donde los gradientes de temperatura y humedad generan procesos de expansión y contracción del concreto suficientes para presentar movimientos importantes entre las secciones de concreto. O bien, en juntas de aislamiento donde se esperan movimientos importantes entre las distintas secciones de concreto, como es en las juntas de diamante alrededor de columnas, juntas alrededor de cimentaciones especiales para equipos, juntas perimetrales, etc. Por otro lado, los selladores semi-rígidos son empleados en juntas de control y construcción sujetas a tráfico continuo de vehículos con ruedas pequeñas tales como: montacargas de rueda maciza, patines, etc, ya que dichos vehículos dañan de manera importante las aristas de las juntas rellenas con selladores elastoméricos, mientras que los semi-rígidos tienen la dureza superficial suficiente para proteger dichas aristas.

     

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    08-04-2008
    Cables especiales para diferentes aplicaciones
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Automotriz, Eléctrica, Electrónica, Química |

    Cables especiales para diferentes aplicaciones

    En el ambiente industrial del mundo moderno, los cables son sometidos a aplicaciones continuamente abusivas. Abuso químico, cambios de temperatura, movimiento y abuso mecánico que provocan fallas prematuras. La solución de Comonsa Wire es diseñar, almacenar y proveer productos de alta calidad, y función comprobada en reducir períodos de inactividad y en ahorro total de gastos de mantenimiento.

    Comonsa Wire tiene como propósito el proveer a la industria y al comercio de los insumos que no es posible, por su naturaleza o especialización encontrar en el país. Comonsa Wire cuenta con la más amplia variedad de cables para diversas aplicaciones.

    Los mercados industriales en donde los cables de Comonsa Wire pueden ser aplicados, incluyen:

    • Industria del estampado
    • Metal fabricado
    • Industrias químicas
    • Industria automotriz
    • Construcción
    • Procesadoras de alimentos
    • Maquinaria industrial
    • Equipo electrodoméstico
    • Y mucho más

    Las sobresalientes propiedades de los aislamientos de los cables ,se identifican por sus cualidades tales como su termoestabilidad, resistencia a la húmedad, a los agentes químicos, abrasión, al impacto, al ozono, al efecto corona, así como su bajo coeficiente de expansión térmica y su gran flexibilidad, hacen que las aplicaciones de éstos cables sean muy variadas

    Las características que los cables de Comonsa Wire tienen son:

    • Productos de aplicaciones industriales que ahorran tiempo y dinero
    • Productos de alto rendimiento que resuelven problemas
    • Productos de cables difíciles de encontrar
    • Experimentada atención al cliente
    • Entorno eléctrico más seguro
    • Productos a pedido del cliente
    • Productos que duran más

    La diversidad de productos y soluciones generadas por Comonsa Wire le permiten seleccionar los diferentes tipos de cables según su aplicación, por ejemplo:

    • Cables de Instrumentación y control
    • Cables para grúa y sistemas de elevación
    • Cables de acuerdo a estándares internacionales
    • Cables para aplicaciones marinas y submarinas
    • Cables para transmisión de datos y Bus
    • Cables de fibra óptica (FO) coaxiales y Ethernet Ind
    • Conectores Industriales
    • Conectores glándula
    • Accesorios
    • Sistemas de identificación
    • Información técnica
    • Cables de alta y media tensión

    Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Comonsa Wire.

    O bien, haga contacto directo con Comonsa para solicitar mayor información sobre los cables que ofrece.

     

    11-07-2006
    Estabilidad de Productos Farmacéuticos
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica |

    Estabilidad de Productos Farmacéuticos

    Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

    La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

    Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

    La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

    En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

    1. Fármaco Nuevo

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.

    iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.

    2. Fármaco Conocido.

    a. Selección de lotes.
    b. Sistema contenedor –cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones de estudio.
    i. Caso General

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    3. Medicamento Nuevo.

    a. Selección Lotes.
    b. Sistema contenedor – cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso General.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.

     

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.

    iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.

    4. Medicamento Conocido

    a. Selección de Lotes.
    b. Sistema Contenedor –Cierre.
    c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
    d. Condiciones del estudio.
    i. Caso general.

    * Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
    ** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

    Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
    • 5% de pérdida de la potencia inicial.
    • Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
    • Cuando se excedan los límites de pH.
    • Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
    • Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

    Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.


    En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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