Prueba de esterilidad I

Medios de cultivo y soluciones

La prueba de esterilidad tiene fundamento en la detección de formas viables de microorganismos, en medios de cultivo adecuados para el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras que se encuentran como contaminantes en productos estériles.

Recomendaciones especiales para la prueba de esterilidad

Para evitar una contaminación accidental la prueba debe llevarse a cabo en condiciones asépticas por lo que periódicamente se realizará el control ambiental de las áreas de trabajo, así como del equipo y material empleados. Los envases de las muestras deben desinfectarse previamente a su análisis. A los  productos envasados al vació, se les debe introducir aire filtrado a través de algodón estéril. Si el producto tiene diluyente o algún aplicador anexo, también debe cumplir la prueba de esterilidad. Se debe llevar a cabo una prueba en blanco como testigo, paralela a los análisis de las muestras.

Pruebas de esterilidad en medios de cultivo y soluciones

Prepararlos medios de cultivo a partir de medios deshidratados comerciales o preparados en base a sus formulaciones. Ajustar el pH con soluciones 1N de hidróxido de sodio ó 1N de ácido clorhídrico para que después de esterilizar en autoclave se obtenga el valor indicado en cada caso. Esterilizar a 121°C durante 15 minutos.

Medio A. Medio fluido de cioglicolato

Mezclar los ingredientes hasta que estén completamente disueltos en agua, calentar si es necesario. Ajustar el pH, calentar nuevamente sin hervir y filtrar a través de papel filtro humedecido. Añadir la solución de resarsurina de sodio y envasar en tubos adecuados. Esterilizar. El medio presenta coloración rosa superficial por la oxidación del mismo, la cual no debe rebasar la tercera parte del volumen total; si la coloración es mayor, se puede calentar una vez en baño de agua hasta que la coloración desaparezca. Usarse cuando la coloración se reestablezca a la décima parte del volumen total del medio.

Medio B. Medio fluido de tioglicolato con  polisorbato 80

Preparar el medio como lo realiza para el medio A adicionar por cada litro de medio 50mL de polisorbato 80. Esterilizar.

Medio C. Medio Fluido de tioglicolato con penicilanasa

Preparar el medio como se indica en el medio A. A cada tubo de medio estéril  adicionar suficiente penicilinasa estéril para inactivar la penicilina presenten la muestra.

Medio D. Medio fluido de tioglicolato con polisorbato 80 adicionado de penicilinasa

Preparar el medio como indica medio B. A cada tubo con medio estéril, adicionar suficiente penicilinasa para inactivar la penicilina presente en la muestra.

Medio E. Caldo soya tripticaseína

Disolver los ingredientes en 500mL de agua, calentando suavemente hasta que la disolución sea completa  y llevar ala aforo a 1000mL. Ajustar el pH, filtrar y envasar en tubos adecuados. Esterilizar.

Medio F. Caldo soya tripticaseína con polisorbato 80

Preparar el medio como se indica en el medio E. Adicionar 5 ml de polisorbato 80 por cada litro de medio.

Medio G. Caldo soya tripticaseína con penicilinasa

Preparar el medio como se indica en Medio E. Adicionar la cantidad suficiente de penicilinasa para inactivar la penicilina presente en la muestra.
Medio H. Caldo soya tripticaseína con polisorbato 80 adicionado de penicilinasa.
Preparar el medio como se indica en medio F. A cada tubo con medio estéril adicionar suficiente penicilinasa estéril para inactivar la penicilina presente en la muestra.

Solución I. Solución al 1% de peptona

Disolver un gramo de digerido péptico de tejido animal en 1000mL de agua destilada, filtrar y ajustar el pH a 7.1±0.2, Distribuir en envases conteniendo 100mL cada uno y esterilizar.

Solución II. Solución al 1% de peptona con polisorbato 80

Preparar la solución como se indica en I. Agregar 1mL de polisorbato 80 por cada litro de solución. Envasar y esterilizar.

Solución III. Solución al 0.85% de cloruro de sodio

Disolver 8.5g de cloruro de sodio en agua destilada y llevar al aforo a 1000mL; distribuir en envases conteniendo 100mL cada uno y esterilizar.

Solución IV. Solución de peptona y extracto de carne con polisorbato 80

Disolver los ingredientes en agua destilada, llevar al aforo a 1000mL, ajustar el pH, envasar y esterilizar.

Solución V. Solución de penicilinasa

Preparar la solución de penicilinasa y valorarla en unidades Levy. Esterilizar la solución de penicilinasa por filtración a través de membrana.

Solución VI. Meristato de isopropilo

Utilizar meristato de isopropilo esterilizado por filtración a través de membrana con pH del extracto acuoso de 5.5 o mayor. Determinar el pH del extracto acuoso y envasar en frascos estériles.

Como se puede observar es crítico que los medios estén estériles, lo que se hace mediante esterilización por calor húmedo en la mayoría de los casos, razón por la cual la autoclave debe estar funcionando correctamente, en ICLAB contamos con personal calificado y apto para realizar pruebas de calibración, ajuste y validación de esterilización por éste método.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB) es una empresa dedicada a la calibración de instrumentos de medición tales como: espectrofotómetros, potenciómetros,  viscosímetros, balanzas, básculas, manómetros, entre otros.

El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

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La importancia del mantenimiento preventivo en estacionamientos

Su estacionamiento puede ser tan costoso como el edificio donde usted trabaja, manténgalo en excelentes condiciones. El mantenimiento preventivo es tan importante como cuidar la inversión de su negocio. Manténgalo en excelentes condiciones.

Gráfica del mantenimiento preventivo

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Protegen los pavimentos asfálticos del intemperismo y los conservan en excelente estado proporcionando una apariencia negra igual que su aplicación inicial y el mejor costo - beneficio.

Se recomienda el mantenimiento preventivo cada tres años y puede prolongarse según la calidad del material utilizado:

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Además de la protección contra el intemperismo los selladores de alquitrán de hulla protegen los pavimentos asfálticos contra los combustibles, su base diferente al petróleo permite conservar la estructura del pavimento asfáltico en excelente estado con la apariencia negra de su aplicación inicial y el mejor costo - beneficio.

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Emulsión 100% acrílica, es una base neutral pigmentada en el lugar de trabajo, con una amplia gama de colores. La base neutral permite eliminar los inventarios muertos. Utilizado en ciclopistas, andadores, garajes, pasos peatonales, etc. Color Pave está disponible en una amplia gama de colores.

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Criterios para un sistema HVAC de calidad

¿Qué es HVAC?

Un sistema HVAC es un sistema de ventilación, calefacción y aire acondicionado (HVAC, por sus siglas en inglés de Heating, Ventilating and Air Conditioning). Se trata de un conjunto de métodos y técnicas que estudian y trabajan sobre el tratamiento del aire en cuanto a su enfriamiento, calentamiento, deshumidificación, calidad,  movimiento, etc.

La finalidad de un sistema HVAC, es proporcionar una corriente de aire, calefacción, y enfriamiento adecuado a cada cuarto.

Los sistemas HVAC pueden incluir diferentes equipos o subsistemas:

• Unidades enfriadoras
• Unidades de manejo de aire
• Sistemas de bombeo
• Calderas

Están diseñados para las situaciones del “peor caso”, debido a que la mayor parte del tiempo tienen exceso de capacidad, es por eso que los siguientes criterios son de importancia para establecer un sistema HVAC de calidad.

Criterios para un sistema HVAC de Calidad 

Un sistema HVAC deberá:

1. Ajustarse adecuadamente para proporcionar una corriente de aire correcta, y cumplir con las cargas calculadas de calefacción y enfriamiento de cuarto a cuarto
2. Instalarse de manera que la baja de la presión del aire estático al otro lado del manejador está dentro de las especificaciones del fabricante y diseño
3. Tener sellados los conductos de suministro que proporcionarán una corriente de aire adecuada
4. Instalarse con un sistema de retorno ajustado para proporcionar un correcto retorno de corriente de aire
5. Tener sellados los conductos de retorno que proporcionarán la corriente de aire adecuada al ventilador, y evitar que entre aire al sistema HVAC de zonas contaminadas (por ejemplo: humo de los carros y químicos almacenados, y partículas del ático)
6. Tener balanceado las corrientes de aire entre los sistemas de suministro y retorno para mantener una presión neutral en la casa
7. Minimizar la ganancia o pérdida de la temperatura del aire de los conductos entre el manejador del aire y los registros de los cuartos, y entre los registros de retorno y el manejo del aire
8. Estar cargado adecuadamente con refrigerante
9. Tener una adecuada operación del quemador y una corriente de aire adecuado

Proveedores de Sistemas HVAC

Para buscar proveedores o empresas que ofrecen sistemas HVAC, solicitar una cotización o precio de sistemas HVAC o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a DCS División Farmacéutica, proveedor de sistemas HVAC:

DCS División Farmacéutica S. A. de C. V., es una empresa líder en el diseño y construcción de sistemas críticos de HVAC, agua, instrumentación, automatización de proceso, validación de equipos y procesos de plantas farmacéuticas.

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