Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico

¿Qué es mejor que tener un sistema totalmente automático, en línea con un sistema de prevención de fugas, 100% confiable, repetible y totalmente validado?

La detección y medición de fugas en la industria farmacéutica es cada vez un tema que recibe más atención por las normas y reglamentes, lo que hace que cada vez se sigan estándares y especificaciones más estrictas.
El departamento de control de calidad debe conocer los diferentes métodos de pruebas y metodologías para tener control y seguridad en la producción y empaque.
Históricamente, las pruebas de fugas en la industria farmacéutica siempre han incluido algún tipo de muestreo utilizando la metodología de tintura azul. Este tipo de prueba tiene la meta de determinar si el empaque tiene fugas, observando si la tinta penetra el contenedor sellado.
Esta prueba , utilizada aún en la actualidad, toma mucho tiempo, es destructiva y no asegura el 100% de los casos. Las pruebas de fugas han avanzado un paso con el método de decaimiento de vacío.
A continuación las diferencias entre estos métodos:

Bonfiglioli Pharma Machinery es una división de Bonfiglioli Engineering, un líder mundial en el desarrollo de equipos automáticos para pruebas de fugas no destructivas para todo tipo de empaques. Desde 1974 la empresa ha Ganado una excelente reputación a nivel mundial.

Bonfiglioli ofrece una amplia gama de equipos de detección de fugas que pueden ser instaladas en los departamentos de control de calidad o integradas con facilidad y todas funcionalidades en las líneas de producción.

Si desea saber más de los equipos de detección de fugas haga clic aquí

Si desea conocer la amplia gama de equipos de Bonfiglioli Pharma haga clic aquí

Diversas opciones de films para empaque farmacéutico

Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se ayuda a su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.

Todo esto hace que, en general, la decisión que adopte una industria farmacéutica sobre la calidad de un envase y embalaje no sea tomada con un criterio a la ligera, sino adoptando cualquier medida que aumente la seguridad de conservación del producto.

Las formas sólidas de administración oral, como comprimidos, grageas o cápsulas, suelen acondicionarse en envases tipo blister, que están constituidos por una lámina moldeada en forma de pequeñas cavidades, selladas por la parte inferior.

Klöckner Pentaplast a través de su amplia gama de films ofrece una opción para cada necesidad de empaque. Para la industria farmacéutica, los productos Pentapharm®, especialmente formulados, incluyen films de vinilo, PETG, APET, y BAREX®, así como films laminados y recubiertos de alta barrera de PVDC y ACLAR®. Esta extensa línea de films permite brindar las soluciones más efectivas ante cualquier necesidad, con la mejor relación calidad y costo.

Las láminas Pentapharm® son aptas para múltiples aplicaciones: productos recetados, artículos vendidos en mostrador, muestras para médicos y productos veterinarios. Son prácticas, fáciles de usar y ofrecen el más alto grado de protección del producto envasado.

Las monoláminas Pentapharm® se utilizan para la mayor parte de las aplicaciones farmacéuticas. Si necesita una barrera moderada contra la humedad, excelente claridad y buena maquinabilidad, es posible que las monoláminas sean la solución más efectiva en cuanto a costos. Son también un excelente substrato para films laminados y recubiertos.

Para las aplicaciones que requieren una protección más rigurosa, existen los films producidos por Klöckner Barrier Films. Creada especialmente para trabajar con los clientes a fin de lograr films laminados multicapa ACLAR® y recubrimientos PVDC. Se pueden producir films para proteger sus productos farmacéuticos sensibles a la humedad y el gas.

Películas Klöckner Pentaplast

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Klöckner Pentaplast de México.

O bien, haga contacto directo con Klöckner Pentaplast de México para solicitar mayor información sobre sus films, haciendo clic en el producto de su interés.

El uso de los fermentadores en la biotecnología

El obtener productos metabólicos útiles a partir de los materiales biológicos, es el principal objetivo de la biotecnología. La biotecnología comprende dos fases distintas: la fermentación y la recuperación de los productos.

Para el cultivo de microorganismos en condiciones óptimas, así como para la producción, deben ser desarrollados procedimientos de fermentación como son el desarrollo de cepas mediante manipulación genética y/o la regulación del metabolismo mediante la optimización del medio de cultivo así como el control adecuado de los factores fisicoquímicos que afectan al rendimiento de las fermentaciones industriales.

Proveedores de fermentadores

A continuación le presentamos a Pure-Process, proveedor de fermentadores:

Con más de 31 años de experiencia en el medio y celebrando su décimo aniversario, ahora como Pure-Process, la empresa continúa ofreciendo consultoría y productos a las principales industrias de cosméticos y fragancias, biofarmacéutica, biotecnológica, médica, alimentos y bebidas.

Pure-Process es un equipo multidisciplinario, integrado por ingenieros y técnicos de diversas especialidades y nacionalidades, enfocados en brindar asesoría y capacitación oportuna a sus clientes para la solución o mejora de sus procesos.

Actualmente la empresa trabaja con los fabricantes más importantes a nivel mundial, los representan y comercializan sus productos en todo el territorio nacional así como en Centro y Sudamérica.

Es así como Pure-Process, anuncia el lanzamiento de la nueva línea de Fermentadores y Bioreactores de su representada en México de forma exclusiva, New Brunswick Scientific.

Fermentador y Bioreactor Bioflo 115

Pantallas de Control

Asimismo Pure-Process ofrece una gran variedad de soluciones, entre las que destacan:

Mangueras

Contamos con un sin fin de mangueras de diversos materiales, medidas, longitudes, marcas y construcciones, en grado alimenticio, farmacéutico, cosmético, médico e industrial. Lisas, tramadas, reforzadas, transparentes, translúcidas, con código de color; para diferenciar líneas de procesos. En materiales como silicón curado con platino y peróxido, pvc, vitón, fluoropolímeros, nitrilo, nitrilo-pvc, epdm, kynar , polipropileno, y otros más.

Empaques

Elaborados en materiales como silicón, teflón, buna, vitón, aflax, epdm; con accesorios como placas perforadas y sin perforar, mallas de retención en acero inoxidable, inteligentes para muestreo en línea, con faldón , para conexiones clamp, combinados como el Tufflex, sin olvidar los elaborados bajo diseño.

Conectores

Manejamos conexiones sanitarias y no sanitarias, Triclamp, hembra, macho, jic, bridas, sms, din todo en acero inoxidable 316L y acero inoxidable 304. Pensando en que a veces no existe una conexión o adaptador que se ajuste totalmente a tus necesidades, te ofrecemos el servicio de diseño y fabricación especial para que tengas la solución a tu medida.

Equipos

Como distribuidores exclusivos para México de la Marca New Brunswick además de ofrecer toda la línea completa de equipos como fermentadores, agitadoras, ultra congeladores, sistemas para cultivo celular, bioreactores, liofilizadoras, y equipo de biotecnología en general, también ponemos a tu disposición refacciones originales, planes de garantía,soporte técnico y capacitación tanto nacional como internacional.

Accesorios

También tenemos tapones, abrazaderas, mirillas, filtros, matraces, autoclaves y refrigeradores para bancos de sangre, químicos y uso general en laboratorio.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Pure-Process.

O bien, haga contacto directo con Pure-Process para solicitar mayor información sobre el Fermentador y Bioreactor Bioflo 115.