La Administración de Medicinas y Alimentos (FDA) de EU solicitó ayer a la farmacéutica Pfizer retirar su fármaco para la artritis Bextra, argumentando que “la relación entre el riesgo comparado con los beneficios es desfavorable”.

SACARÁ PFIZER A BEXTRA DEL MERCADO

(Redacción)

FDA PIDE A PFIZER RETIRAR BEXTRA

• La Food and Drug Administration (FDA) pidió hoy a Pfizer retirar su medicamento para la artritis Bextra, diciendo que el “riesgo general en contra del perfil de beneficios para el medicamento es desfavorable”.

• La FDA también pidió a Pfizer que incluya una advertencia de seguridad sobre el riesgo cardiaco de su medicamento Celebrex, y pidió a otros fabricantes de medicamentos anti-inflamatorios incluir una advertencia similar.

• Bextra y Celebrex están entre la clasificación de medicamentos llamados inhibidores Cox-2, que han aumentado las preocupaciones por el riesgo de infarto y afecciones cardiacas.

RETIRAN OTRO ANALGÉSICO EN CONTRA DE LA ARTRITIS

• Pfizer de mala gana detuvo las ventas su medicamento en contra de la artritis Bextra, después de que la Administración de Comida y Medicamentos de EU (FDA) concluyó que el medicamento representaba muchos riesgos a la seguridad. Fue el segundo medicamento en contra de la artritis que es retirado en los últimos seis meses.

• Además de solicitar a Pfizer detener la venta de la droga, con valor de 1.4 mil mdd, la FDA concluyó que la clase entera de analgésicos anti-inflamatorios tienen el riesgo potencial de un ataque el corazón.

• La Administración pidió a los fabricantes endurecer sustancialmente las advertencias de seguridad en casi todos los analgésicos no narcóticos aún en el mercado.

• Medicinas como Celebrex y Mobic permanecerán disponibles, pero con las advertencias de seguridad que la FDA requiere.