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18-Julio-2006
Cognis Alemania recientemente se convirtió en la primera compañía química en el mundo en obtener la conformidad de GMP para sus excipientes farmacéuticos. Después de terminar con éxito una auditoria realizada por la Asociación Alemana para la Certificación de los Sistemas Administrativos de Calidad (DQS), el sitio de Düsseldorf de la compañía fue certificada como cumplidora de GMP sin reservas ( GMP-compliant with no reservations) . El certificado cubre la gama de productos de la línea Farma TM para la nutrición y la salud.
Los procesos de Cognis se basan en los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), y como tales, satisfacen los estándares del Consejo Farmacéutico Internacional de Excipientes (IPEC). Éstos incluyen la transparencia en procesos de fabricación, adherencia a las directivas estrictas en el área de higiene y documentación comprensiva de los procesos de producción. El estándar de GMP Pharma fija incluso pruebas patrones más estrictas en las áreas de entrenamiento e higiene, control de plagas, limpieza del equipo de producción, documentación individual de los pasos de proceso, trazabilidad de productos intermediarios y materias primas, y revisión por auditoria de los proveedores.
El procedimiento de la auditoria requirió una inspección cuidadosa por parte del DQS en las instalaciones y laboratorios de producción de Cognis, y el resultado de éstos resultó extremadamente positivo. Cognis ha incorporado con éxito los criterios de GMP en su propio Sistema Administrativo de Calidad, para el cual tiene ya certificación ISO 9001 e ISO 14001. El informe de la auditoria también elogió el estándar excelente de las instalaciones de producción de Cognis.
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