Noticia
07-Febrero-2005
Evaluaciòn de pruebas inciales de Vioxx será eje de debate
  
     Industria: Farmacéutica
     Tipo: Reportes de resultados y acciones
     Fuente:  Reforma

Cuando la farmacéutica estadounidense Merck & Co. retiró en septiembre el analgésico Vioxx del mercado mundial, dijo que estaba tomando medidas porque un ensayo clínico había mostrado que los consumidores tenían un mayor riesgo de sufrir ataques al corazón o apoplejías tras 18 meses.

  • Esa conclusión y la forma en que se llegó a ella son temas centrales en la defensa de Merck contra la ola de demandas, 575 según la última cuenta de Merck, en representación de unos mil 400 pacientes, que acusan a la compañía de negligencia. Los procedimientos legales podrían comenzar en marzo.

  • Documentos hasta ahora no revelados, que The Wall Street Journal revisó arrojan luz sobre las batallas legales que se avecinan. Los documentos, en poder de los abogados de la parte demandante, muestran que el comité a cargo de supervisar el medicamento en el ensayo clínico tuvo datos en fecha temprana que sugerirían que los usuarios podrían correr un mayor riesgo de tener problemas del corazón al cabo de apenas cuatro meses.

  • Además, las notas de las reuniones del comité muestra que los miembros estaban observando la "inquietante naturaleza de las tendencias" sobre los posibles efectos de Vioxx en los ataques al corazón y aplopejía desde su primera reunión.

  • Los documentos también muestras que el comité de cinco miembros incluía a un empleado de Merck y dos médicos que había hecho trabajo de consultoría para la empresa. Uno de los consultores fue uno de los autores principales de un trabajo escrito con científicos de Merck que defendía la seguridad de Vioxx y criticaban un estudio que planteaba dudas sobre la seguridad del medicamento. Se espera que los abogados demandantes exploren a fondo estos temas.

  • En una declaración escrita, Joan Wainwright, vicepresidenta de asuntos públicos de Merck, escribió que el comité “proveyó la clase exacta de supervisión y observación de la seguridad del paciente que se necesita en un ensayo clínico y cumplió con sus responsabilidades profesionales y ética al plantear dudas sobre la seguridad cuando lo hizo”. (Por: Bárbara Martínez

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