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30-Mayo-2006
Nueva máquina detectora de fugas, basada en el método de bajo vacío
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Bonfiglioli Engeering, principal abastecedor de Sistemas de Detección de Fugas presenta un limpio y altamente preciso, detector de fugas indestructible, el cual puede detectar fácil y exactamente microfugas.
La máquina PKVs es alimentada por un mecanismo de selección y lugar donde las tiras de monodosis son insertadas en una cámara de prueba. Los sensores especiales analizan el patrón de presión alrededor de la tira cuando esta bajo vacio y rechazando por consiguiente las tiras defectuosas.
La máquina PKVs es totalmente computarizada, utiliza una plataforma SCADA. El software es de fácil operación e incluye utilidades tales como base de datos de los productos, reportes estádisticos, etc. La impresora es además instalada para imprimir los resultados de las pruebas y parámetros. La máquina incluye un sistema de autoprueba, donde la máquina cambia por si misma tan frecuentemente es deseado para asegurar el 100 por ciento de confiabilidad. Además tiene instalado un mecanismo de autolimpieza embolsada (ACP) por el que los compartimentos de prueba son limpiados automaticamente cuando ocurre cualquier derrame de una tira defectuosa eliminando así falsos rechazos. La salida puede fácilmente alcanzar las 120 tiras por minuto dependiendo del número de pruebas lo que la hace ideal para la mayoría de las líneas de operación BFS y FS a nivel mundial. También están disponibles modelos con laboratorio semiautomatico. |
Las especificaciones técnicas del PKVs 508 son las siguientes:
- Prueba de fugas de alta velocidad de las cintas de monodosis y envases farmacéuticos sellados
- Sistema de prueba basados en el “Método de bajo vacio”
- Velocidad de producción: arriba de 60 tiras/minuto
- Compatibilidad de envases: BFS, FS y tiras termoformadas
- Actuación: electroneumático
- Poder instalado: aproximadamente 3-8 Kw
- Consumo de aire: 100-150 Nl/min
- Sistema Autoprueba (calibración)
- Máquina que satisface los requerimientos GMP
- Cumple con la directiva CFR21 parte 11
Los documentos que la validadn son:
- Plan de proyecto de Calidad, QP
- Especificación funcional
- Especificación de diseño
- Especificación de diseño de software
Protocolo FAT
- IQ
- a) Verificación de instalación
- b)Verificación de instalación de software
- OQ
- a) Verificación funcional
- Especificaciones funcionales de la interfaz de la operación de la máquina
- Reportes de prueba IQ/OQ
Las ventajas que este equipo presenta son:
- Indestructible, análisis rápido y exacto
- 100 por ciento de control y no estadístico
- Detección de fugas homogéneas
- Fácil validación y certificado de fugas
- Embolsado automatico de limpieza para evitar falsos rechazos
- Ninguna alteración de las caracteristicas del producto
- Fácil acceso y limpieza
- Consumo de baja energía
- Exhibición, grabación e impresión de los resultados de prueba
Para obtener mayor información sobre Bonfiglioli Engeering y la diversidad de equipos que ofrece, haga click aquí.
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