La decisión de Japón de establecer una agencia para apresurar la aprobación de fármacos es un movimiento muy atractivo para las empresas farmacéuticas, sumamente interesadas en vender nuevas medicinas en el segundo mayor mercado mundial.

Las empresas occidentales, que cuentan con dos quintas partes del mercado farmacéutico japonés, cuyo volumen es de US $50 billones, están muy interesadas en conseguir la aprobación de fármacos que ya han sido aprobados en otros países.

Tres organizaciones que están involucradas en la aprobación de fármacos se fusionarán en un solo organismo que llevará el nombre de "Pharmaceutical and Medical Devices Agency" (PMDA) a partir del primero de abril. Este organismo será el responsable de la revisión clínica y de los análisis de efectos secundarios. La decisión final para la aprobación seguirá siendo del ministerio de salud.

Los fabricantes de medicinas vieron con muy buenos ojos el cambio, pero temen que el nuevo organismo no cuente con el personal suficiente y siga siendo un proceso muy lento, a diferencia del que realizan sus contrapartes americanas y europeas. En los próxmos cinco años, la nueva entidad esperar lograr que el 80 porciento de los fármacos que recibe a revisión sean aprobados en menos de 12 meses. Hoy en día se aprueba alrededor del 50 porciento.

La meta del PMDA aun se queda corta a los 10 meses en que la FDA (Estados Unidos) aprueba o los 210 días que la Agencia Europea toma para evaluar productos farmacéuticos.

Japón demora más de 20 meses en aprobar un fármaco, en comparación con los 12 o 16 que le demora a los EUA o Europa. Japón aprueba 15-25 nuevas medicinas cada año, lo cual es un número similar a los EUA o Europa, pero de ellas, cerca del 70 porciento ya habían sido aprobadas con anterioridad fuera de Japón.