Roche y Transgene se asocian en vacunas terapéuticas contra el VPH
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ImprimirRoche y Transgene anunciaron que han llegado a un acuerdo de colaboración exclusiva global para el desarrollo y comercialización de los productos del programa de vacunas terapéuticas contra el virus del papiloma humano (VPH) de Transgene.
El VPH esta asociado con el desarrollo de lesiones precancerosas y el cáncer del cuello de útero.
El acuerdo incluye la principal vacuna terapéutica de Transgene, la TG 4001 (MVA-HPV-IL2), actualmente en desarrollo clínico para tratar la neoplasia intraepitelial cervical de alto grado (CIN2/3), una anormalidad cervical precancerosa que puede provocar cáncer del cuello de útero. Según los términos del acuerdo, Roche desarrollará y comercializará la vacuna en todo el mundo.
La TG 4001 ha completado los estudios de la fase II y se encuentra iniciando los estudios de la fase III.
Términos del acuerdo
- Roche adquirirá una licencia exclusiva para la vacuna TG 4001 y futuras vacunas terapéuticas desarrolladas que resulten de la colaboración en enfermedades relacionadas con el VPH y tendrá los derechos de comercialización mundiales exclusivos. Roche, además, financiará todos los costos asociados con el desarrollo de la TG 4001 y llevará a cabo los estudios de la fase III.
- Transgene recibirá más de 17 millones de dólares como primer pago y más de 13 millones como pago regulador de los logros a corto plazo en relación con los estudios en la fase III. Roche puede llegar a pagar a Transgene hasta 265 millones de dólares para desarrollos posteriores y como base de los posibles éxitos en ventas respecto a varias indicaciones relacionadas con el VPH.
- Roche tendrá todos los derechos de fabricación pero acordó destinar, en términos comerciales, la responsabilidad exclusiva a Transgene del suministro de TG 4001 en los ensayos clínicos y los productos adicionales relacionados con el VPH que se pueden desarrollar en el futuro.
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