Roche busca aprobación de medicamento contra la anemia renal

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La empresa suiza Roche Holding AG informó que solicitó a los reguladores estadounidenses la aprobación para comercializar su medicamento CERA, para el tratamiento de la anemia renal.

La solicitud se turnó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos buscando su aprobación para el tratamiento de la anemia asociada con la enfermedad renal crónica en pacientes sometidos -o no sometidos- a diálisis.

El laboratorio enfrenta actualmente una demanda de Amgen, firma que argumenta que CERA viola la patente que tiene el medicamento de Amgen para la anemia, denominado Epogen. Amgen manifestó a comienzos de abril que estaba solicitando al gobierno estadounidense que impida las importaciones de CERA mientras se mantuviera en curso la acción legal.

Ambos medicamentos son eritropoyetinas, proteína que aumenta la producción de glóbulos rojos en la sangre, y los analistas estiman que tienen un mercado en todo el mundo de 11 mil millones de dólares, el cual actualmente se encuentra dominado por Amgen.

Roche asegura que CERA no viola la patente de Amgen, ya que está ligado a una sustancia química que extiende la duración de estos glóbulos en el organismo.

La compañía suiza está desarrollando CERA como un producto sucedáneo de NeoRecormon, el segundo medicamento de mayor venta de Roche durante el 2005.

Además de la anemia renal, Roche planea solicitar la aprobación de la medicación para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer que se someten a quimioterapia.