Reclasificación de GI

En medio de la controversia que ha generado el mayor número de participantes en los procesos de adquisiciones de medicamentos en el sector salud, el IMSS tomó la decisión de incluir en su Catálogo de Genéricos Intercambiables la ciclosporina en su presentación de gelatina blanda. Así, empresas como GelPharma y PHICSA Médica quedaron fuera de esta licitación, pues estas compañías reconocen que aún no cuentan con los estudios de bioequivalencia para obtener ante la SSA el registro como GI.  

• ciclosporina bajo análisis para comparar sus efectos con el producto innovador, en esta caso el Sandimun de Novartis.
• Lemery, que preside Mauro Lara. En la más reciente reclasificación de fármacos, sin embargo, la SSA ubicó a la ciclosporina en solución microemulsionada como genérico intercambiable en el nivel C cuando antes la ubicó en el nivel A, lo que la apartaba de la obligación de mostrar su bioequivalencia.
• Landsteiner y Lemery tendrían en teoría que presentar los análisis de bioequivalencia. De aplicarse estrictamente los nuevos criterios, se restringiría la participación de laboratorios en las compras de medicamentos del IMSS y el ISSSTE para los próximos seis meses, cuyo monto sumará más de 20 mdd.