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No se han probado daños de Accutane

10-Oct-2000 Intélite
Nunca ha podido establecerse un vínculo entre la droga y sus efectos psiquiátricos, dijeron funcionarios de la FDA.
  • Janet Woodcock, directora del centro de revisión de drogas de la FDA, señaló que la agencia planea solicitar una guía de medicación con Accutane que proporcione información en un lenguaje sencillo sobre los riesgos potenciales de la droga, incluyendo la depresión y el suicidio.

Woodcock reconoció la necesidad de realizar estudios adicionales, ya que los eventos adversos son solo una señal, y no una prueba definitiva, de que puede haber una conexión con problemas psiquiátricos.

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