La FDA aprueba oficialmente Exubera, insulina inhalable

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La Food and Drug Administration (FDA) autorizó a Pfizer la comercialización en Estados Unidos de Exubera, el primer medicamento inhalable para la diabetes de la historia.

Hace unos días, Pfizer adquirió los derechos de comercialización de Exubera a la francesa Sanofi Aventis, pagando 1,300 millones de dólares.

Exhubera está indicada para el tratamiento de la diabetes 1 (pacientes que no producen insulina) y la 2 (la más común, en la que el organismo produce escasa cantidad de esta sustancia). Los especialistas consideran que al ser inhalable (el producto utiliza un polvo de la hormona insulínica que es administrada vía bucal hacia los pulmones mediante un dispositivo del tamaño de un estuche de anteojos), aquellos pacientes diabéticos que se “sufren” con las agujas de los tratamientos convencionales, podrán usarla sin ninguna complicación.

En septiembre del 2005, un grupo asesor de la agencia reguladora había dado el visto bueno para el producto, aunque su aprobación fue retrasada debido a ciertas dudas sobre su seguridad. Finalmente más de cuatro meses después, el organismo regulador dio la autorización.