FDA aprueba producto hemostático topical de Bayer

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Bayer HealthCare anunció que su socio, ZymoGenetics Inc., recibió de parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, la aprobación de la Trombina RECOTHROM™, topical (recombinante) para su uso como un producto hemostático tópico. Bayer adquirió los derechos del producto para comercializarlo fuera de Estados Unidos en el 2007 y proporcionará apoyo en las ventas en Estados Unidos por un periodo de tres años como parte del acuerdo de co-promoción.

RECOTHROM, anteriormente conocido como rThrombin, es el primer y único recombinante, trombina libre de plasma aprobado para su uso como un producto hemostático topical.

La FDA ha aprobado el RECOTHROM como un auxiliar en la hemostasis siempre que se trate de una hemorragia menor que sea accesible desde los capilares o vénas pequeñas y en los casos de control de pérdida de sangre en que las técnicas quirúrgicas estándar sean inefectivas o poco viables.