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Digene espera decisión de la FDA

03-Feb-2003 Intélite
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deral de EU la aprobó. La Sociedad Estadounidense contra el Cáncer dijo que era ""prometedora"". Una editorial del New England Journal of Medicine urgió su adopción. Pero el más grande reto para la prueba para detectar cáncer cervical de Digene Corp. vendrá el siguiente mes cuando la Administración de Comida y Medicamento de EU (FDA) decida si el otorga el estatus comercial.

  • La prueba, llamada DNA Pap, está ya aprobada para confirmar una inconclusa prueba de papanicolau. Digene solicitó a la FDA permitirle venderla como una prueba primaria de cáncer cervical para mujeres arriba de los 30 años, un mercado que la firma estima podría exceder los 300 mdd al año.

  • El DNA Pap combina la muestra del papanicolau con un examen genético de 13 cepas del virus del papiloma humano, el cual es sexualmente transmitido y causa al menos 90% de los casos de cáncer cervical.

Sitios de interés
La FDA y el etiquetado de alimentosRotulación de Ingredientes según la FDALa FDA y los Aditivos Alimenticios

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