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Autoridades de EUA podrían restringir uso de fármaco de Pfizer

05-Ene-2005 Reuters / Intélite

El medicamento Lyrica, desarrollado por Pfizer como calmante del dolor neuropático, podría tener que ser tutelado por la agencia antidrogas, lo que supondría un gran revés para la mayor farmacéutica del mundo, dijo el lunes el Wall Street Journal.

La posible clasificación del fármaco como sustancia controlada por la Dirección de Lucha contra las Drogas de Estados Unidos (DEA, en sus siglas en inglés) exigiría procedimientos administrativos más exhaustivos por parte de médicos y farmacéuticos, lo que dificultaría las tareas de comercialización, prescripción e inventarios, según indicó el periódico.

Pfizer confiaba en el éxito de Lyrica para compensar el descenso de ventas de Neurontin, un fármaco de los mismos laboratorios que el año pasado se convirtió en un medicamento genérico, dijo el periódico.

Pfizer anunció el viernes que Lyrica había obtenido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos para el tratamiento de las dos formas más comunes de dolor neuropático, que es causado por una lesión del nervio por enfermedades como diabetes o herpes.

En el anuncio, Pfizer dijo que "se espera que Lyrica sea clasificada como una sustancia controlada en una categoría de bajo potencial para el mal uso o abuso relativo a sustancias controladas en otras categorías".

El estudio de la DEA podría durar varias semanas o meses, lo que retrasará las decisiones sobre la fecha de lanzamiento y el precio de Lyrica, dijo el periódico.

Los fármacos son generalmente clasificados como sustancias controladas cuando existe la posibilidad de abuso o dependencia, dijo el diario. Un portavoz de Pfizer se abstuvo de comentar los argumentos mencionados por el periódico sobre este caso.

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