Aprueban el primer y único tratamiento para el cáncer de hígado

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Las farmaceúticas Bayer HealthCare Pharmaceuticals y Onyx Pharmaceuticals informaron que la Comisión Europea (CE) autorizó la comercialización en Europa de Nexavar® (sorafenib) en comprimidos para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC), ó cáncer de hígado.

Nexavar®, es la primera y única terapia sistémica autorizada para cáncer de hígado CHC, y la única en demostrar que pacientes con dicha enfermedad tienen un alto porcentaje de supervivencia-

La aprobación para países de todo el mundo como Estados Unidos y Japón, aún se encuentra en revisión.

La decisión de la CE se basó en los datos positivos del estudio clínico internacional fase III, aleatorio y controlado con placebo, conocido como SHARP (siglas inglesas de Protocolo Aleatorizado de Valoración de Sorafenib en CHC) donde se demostró que Nexavar® aumentó la supervivencia global un 44% en pacientes con CHC, frente a pacientes que recibieron placebo. Algunos de los efectos secundarios más comunes en pacientes a los que se les administró Nexavar® fueron diarrea y síndrome mano-pie.

El cáncer de hígado es el sexto más frecuente en el mundo y, globalmente, la tercera causa de muerte por cáncer. Todos los años se diagnostican más de 600,000 casos de cáncer hepático en todo el mundo (alrededor de 54,000 en Europa, 19,000 en Estados Unidos y 390,000 en China, Corea y Japón), y la incidencia sigue aumentando.