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¿Su sistema de aire acondicionado cumple con la norma nacional NOM-059 e internacional USP30?

¿Conoce los objetivos de un sistema de aire acondicionado? ¿Qué requerimientos mínimos debe tener su sistema de aire acondicionado para cumplir con la NOM-059?

Tema: ¿Su sistema de aire acondicionado cumple con la norma nacional NOM-059 e internacional USP30?

01-Oct-2008 QuimiNet Farmacéutica, Calidad y certificación
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Foto por: © Getty Images
Aire acondicionado
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Requerimientos mínimos de un Sistema de Aire Acondicionado

El objetivo de un sistema de aire acondicionado es mantener en todo momento las condiciones adecuadas para que los procesos de elaboración no se vean contaminados y además:

- Esta calidad sea mantenida en por lo menos el 90% del tiempo de operación. El proceso de construcción sea rastreable, demostrando el origen de cada componente.
- Los reportes de la calidad no serán alterados.
 
Para lograr lo anterior se requiere:
 
- El desarrollo de la ingeniería adecuada a la norma que se pretende cubrir.
- Seleccionar, instalar y poner en funcionamiento los componentes resultantes.
- Instalar un sistema de monitoreo, control y registro automático.
- Documentar todo el proceso constructivo y de desempeño.

La División de HVAC de DCS, diseña, construye ó complementa sistemas de aire acondicionado para industrias reguladas por normas nacionales e internacionales.

Estamos seguros que con su experiencia en el desarrollo y construcción de estos sistemas, podrá encontrar la mejor relación costo – beneficio que satisfaga sus necesidades.

El proceso de construcción de la División de HVAC de DCS consiste de:

Diseño y Construcción de un sistema de aire acondicionado

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Diseño: Desarrollo de ingeniería básica y de detalle para definir el proceso de construcción que cumpla con la normatividad requerida. Planos de construcción y especificación de componentes: UMAs, ductería, ventiladores, sistema de enfriamiento, de calentamiento, instrumentos de medición y sistema de monitoreo, control y registro.

Construcción: Aplicación de las técnicas constructivas para cumplir con la norma: proceso de instalación,  pruebas de hermeticidad, balanceo y funcionalidad del sistema.

 

Instrumentación de un sistema de aire acondicionado

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Sensores: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos primarios de medición de las variables principales:

- Presión diferencial
- Humedad relativa
- Temperatura
- Conteo de partículas
- Velocidad de aire
- Cambios por hora

Elementos de Control: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos de control:

- UMAs
- Ventiladores
- Sistema de enfriamiento
- Sistema de calentamiento
- Filtros

SCADA (Monitoreo, Control y Registro) de un sistema de aire acondicionado

dcs_hvac_06.jpgMonitoreo: Suministro e Instalación de Tablero de Indicación en Campo y Tablero de Interfase para comunicación con SCADA. Pantallas en tiempo real, con gráficas de tendencias, alarmas audibles y visibles.

Control: Comandos preestablecidos de acción automática que responden a cualquier cambio de presión, humedad, temperatura o velocidad de aire.

Registro: Almacenamiento de datos y presentación de los mismos en forma de reportes que sirven como soporte para el proceso de validación del desempeño del sistema de producción.

 

Validación de un sistema de aire acondicionado

dcs_hvac_07.jpgDocumentación: Elaboración y compilación de planos constructivos, diagramas, manuales de instalación-operación-mantenimiento, certificados de materiales y de calidad de cada componente.

Plan Maestro de Validación: Desarrollo del plan para demostrar que existe evidencia documentada de que las instalaciones han sido diseñadas y construidas en apego a la normatividad requerida.

Protocolos de Calificación: Desarrollo y Ejecución de DQ (Calificación del Diseño), IQ (Calificación de Instalación), OQ (Calificación de Operación), PQ (Calificación de Desempeño).

Usuarios Actuales de DCS

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Laboratorios Farmacéuticos:

- Roche
- Bristol Myers - Squibb
- Pfizer
- Altanta Pharma
- SAGARPA

Si está interesado en que DCS lo visite para realizar una evaluación de sus necesidades y proponerle una solución a su medida, no dude en contactarlos.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de DCS División Farmacéutica S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con DCS División Farmacéutica S. A. de C. V., para solicitar mayor información sobre la implementación de un sistema de aire acondicionado.

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