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¿Qué es un sistema de gestión de las mediciones?

¿Qué es un sistema de confirmación petrológica? ¿Qué beneficios trae el aplicar un sistema de confirmación petrológica en la industria farmacéutica?

Tema: Sistema de gestión de las mediciones

30-Mar-2006 QuimiNet Farmacéutica, Calidad y certificación
Laboratorio
Foto por: © Getty Images
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Nuestro entorno actual está regido por la calidad. Si tomamos en cuenta que calidad se puede interpretar como el grado en el que un producto, materia prima o servicio cumplen con las especificaciones, por lo tanto, para cumplir con dichas especificaciones, se hace necesario comprobar mediante mediciones de una variable, si estamos cumpliendo o no con los requisitos solicitados.

Aparentemente la problemática de las especificaciones se reduce a medir una variable, pero no es tan simple ni trivial, ya que la medición va a depender del instrumento que esté utilizando para determinar la variable sujeta a control. No es lo mismo medir el diámetro de una tapa con una regla escolar que con un vernier. Así que para cumplir con las especificaciones de calidad, primero debo de elegir el instrumento adecuado para hacerlo.

Por otro lado, si yo mido el diámetro de la tapa varias veces, me doy cuenta que no obtengo el mismo resultado, es decir, que mis mediciones presentan variación o dispersión de acuerdo a la especificación a lograr por el diámetro de la tapa.

Finalmente, si no soy yo el que mide sino otra persona, encontramos que las diferencias son más notables. Así que la problemática de medir una variable, que al inicio parecía trivial, se va convirtiendo en algo muy complejo, tanto, que la comunidad internacional ISO decidió establecer una norma completa que tratara esta temática en particular (ver ISO 10012).

 

Gestión de las mediciones

No es la finalidad de este artículo presentar los puntos más importantes de esta norma, más bien, establecer como CITEC-ING, S.A. de C.V. está ocupándose para llevarla a cabo.

Somos una empresa que presta sus servicios en apoyo a las industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentaría, hospitalaria y química en general. El mejor apoyo que les podemos brindar está caracterizado por la confirmación metrológica, que no es otra cosa que garantizarles que nuestros instrumentos y medidas son aptos para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en su sección de calificación/validación de procesos.

Un sistema de confirmación petrológica debe contener al menos, pero no solo los siguientes elementos:

  1. Política metrológica
  2. Visión metrológica
  3. Misión metrológica
  4. Control metrológico
  5. Acciones preventivas-correctivas
  6. Mejora metrológica

Los puntos anteriores son solo los que consideramos como indispensables para hacer de la metrología un área destacada dentro de la empresa, coadyuvando así a los objetivos de calidad, elevando nuestra competitividad y sobre todo colaborando con nuestros clientes para alcanzar la excelencia empresarial.

Proveedores de sistemas de gestion de mediciones

A continuación le presentamos a CITEC-ING, S.A. de C.V, empresa que brinda confirmación metrológica a las industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentaría, hospitalaria y química.

Si desea contactar a Citec ,complete el formulario de contacto haciendo click aquí

 

 

 

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