La termodinámica en los procesos farmacéuticos

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Para el mundo de los microorganismos es fundamental el requerimiento de calor ya que cierta cantidad de calor favorece su crecimiento y reproducción, mientras que otra cantidad de calor favorece su eliminación.

En la industria farmacéutica es de interés primordial tanto la reproducción como la eliminación de microorganismos, es ahí donde radica la importancia del control de los procesos térmicos. La termodinámica es la herramienta por la cual podemos diseñar y controlar los equipos mediante los cuales los microorganismos pueden reproducirse o eliminarse según diversos requisitos de calidad.

El calor es un concepto complejo, por lo que el hombre trató de transformarlo en una variable de mayor simplicidad de manejo, encontrando la siguiente ecuación:

De la ecuación anterior la variable que podemos controlar fácilmente es la temperatura, entonces la problemática para reproducir o eliminar microorganismos se reduce a controlar la temperatura. Esto conlleva a diseñar equipos adecuados a las necesidades que tengamos, por ejemplo:

A través del tiempo, cualquier equipo térmico va a presentar desgaste y desviaciones con respecto a su diseño original, lo cual puede ser riesgoso en una industria tan delicada como la farmacéutica, que se ocupa de elaborar medicamentos y fármacos para el consumo humano, por lo que no se puede dar el lujo de descuidar el desempeño de sus equipos.

En un afán de resolver esta problemática nace la validación de procesos, que mediante estudios periódicos (de seis meses a un año), garantiza que el comportamiento térmico de los equipos sea el adecuado para reproducir o eliminar microorganismos en los procesos farmacéuticos.

Salvador López Muñoz
Gerente de Servicios

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