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20-10-2006
Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico
Por: Bonfiglioli / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Empaque, Envase y Embalaje, Farmacéutica |

Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico

¿Qué es mejor que tener un sistema totalmente automático, en línea con un sistema de prevención de fugas, 100% confiable, repetible y totalmente validado?

La detección y medición de fugas en la industria farmacéutica es cada vez un tema que recibe más atención por las normas y reglamentes, lo que hace que cada vez se sigan estándares y especificaciones más estrictas.
El departamento de control de calidad debe conocer los diferentes métodos de pruebas y metodologías para tener control y seguridad en la producción y empaque.
Históricamente, las pruebas de fugas en la industria farmacéutica siempre han incluido algún tipo de muestreo utilizando la metodología de tintura azul. Este tipo de prueba tiene la meta de determinar si el empaque tiene fugas, observando si la tinta penetra el contenedor sellado.
Esta prueba , utilizada aún en la actualidad, toma mucho tiempo, es destructiva y no asegura el 100% de los casos. Las pruebas de fugas han avanzado un paso con el método de decaimiento de vacío.
A continuación las diferencias entre estos métodos:

Fuga de tinta

Decaimiento de vacío

Intensiva en labor

Totalmente automatizada

Pruebas off-line que requieren mucho tiempo

Pruebas en línea

Pruebas muestrales y destructivas

Pruebas al 100% de los empaques y no destructivas

Evaluación de resultados por operador

Evaluación de resultados automatizado

Producto con fallas es removido manualmente

Producto con fallas es removido automáticamente

Precisión de pruebas de 14 a 40 micrones

Precisión hasta 6 micrones

La seguridad depende del operador. No permite definir márgenes confiables

Prueba 100% confiable y repetible. Los márgenes puede definirse con precisión

Resultados sobre base bien/mal

El resultado informa el tamaño de la fuga

Bonfiglioli Pharma Machinery es una división de Bonfiglioli Engineering, un líder mundial en el desarrollo de equipos automáticos para pruebas de fugas no destructivas para todo tipo de empaques. Desde 1974 la empresa ha Ganado una excelente reputación a nivel mundial.

Bonfiglioli ofrece una amplia gama de equipos de detección de fugas que pueden ser instaladas en los departamentos de control de calidad o integradas con facilidad y todas funcionalidades en las líneas de producción.

Si desea saber más de los equipos de detección de fugas haga clic aquí

Si desea conocer la amplia gama de equipos de Bonfiglioli Pharma haga clic aquí

 

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