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Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico
¿Qué es mejor que tener un sistema totalmente automático, en línea con un sistema de prevención de fugas, 100% confiable, repetible y totalmente validado?
La detección y medición de fugas en la industria farmacéutica es cada vez un tema que recibe más atención por las normas y reglamentes, lo que hace que cada vez se sigan estándares y especificaciones más estrictas.
El departamento de control de calidad debe conocer los diferentes métodos de pruebas y metodologías para tener control y seguridad en la producción y empaque.
Históricamente, las pruebas de fugas en la industria farmacéutica siempre han incluido algún tipo de muestreo utilizando la metodología de tintura azul. Este tipo de prueba tiene la meta de determinar si el empaque tiene fugas, observando si la tinta penetra el contenedor sellado.
Esta prueba , utilizada aún en la actualidad, toma mucho tiempo, es destructiva y no asegura el 100% de los casos. Las pruebas de fugas han avanzado un paso con el método de decaimiento de vacío.
A continuación las diferencias entre estos métodos:
Fuga de tinta |
Decaimiento de vacío |
Intensiva en labor |
Totalmente automatizada |
Pruebas off-line que requieren mucho tiempo |
Pruebas en línea |
Pruebas muestrales y destructivas |
Pruebas al 100% de los empaques y no destructivas |
Evaluación de resultados por operador |
Evaluación de resultados automatizado |
Producto con fallas es removido manualmente |
Producto con fallas es removido automáticamente |
Precisión de pruebas de 14 a 40 micrones |
Precisión hasta 6 micrones |
La seguridad depende del operador. No permite definir márgenes confiables |
Prueba 100% confiable y repetible. Los márgenes puede definirse con precisión |
Resultados sobre base bien/mal |
El resultado informa el tamaño de la fuga |
Bonfiglioli Pharma Machinery es una división de Bonfiglioli Engineering, un líder mundial en el desarrollo de equipos automáticos para pruebas de fugas no destructivas para todo tipo de empaques. Desde 1974 la empresa ha Ganado una excelente reputación a nivel mundial.
Bonfiglioli ofrece una amplia gama de equipos de detección de fugas que pueden ser instaladas en los departamentos de control de calidad o integradas con facilidad y todas funcionalidades en las líneas de producción.
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06-Ene-2009 | |
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